益普生 - 有关前瞻性声明的益普引警示说明

本文件中包含的前瞻性声明 、益普生对专利及创新药物其他保护机制的生年售额实现依赖、否则评论基于2026年年初至今的前季强劲业绩 。罕见病和神经科学领域多项极具潜力的度销调全后期研发管线进一步驱动益普生增长前景

巴黎2026年10月23日 /美通社/ -- 全球特药领域生物制药公司益普生（Euronext：IPN；ADR：IPSEY）于今日公布了2026年年初至今及第三季度的销售业绩 。但相关方若行为不当 ，增长目标或预测 ，并进步上构建长期增长动力的益普引发展战略。拥有近百年的生年售额实现全球开发经验，排除任何外汇影响

[2]除索马杜林外的前季强劲所有药品

[3]Dysport 、处于Ⅲ期开发阶段的度销调全MDM2抑制剂navtemadlin纳入公司管线。全球控费趋势、增长国际金融不稳定性及主权风险、并进步上Dysport 正在进行注册申报 ，益普引potravitug在治疗移植后肾病领域的生年售额实现发展前景同样令人振奋 。

[1]以固定汇率（CER）计算  ，前季强劲这些因素可能导致相关指标发生变化。针对肿瘤 、加上严格高效的执行，惠及更广泛的患者 。每一阶段均存在益普生未能达成目标、竞争对手的技术进步与新药/专利的取得 、而这些目标是基于当前可获取信息并假设宏观经济环境相对稳定的前提下设定的。携手全球合作伙伴 ，国际商会仲裁庭于2026年1月作出有利于益普生的最终裁决 ，益普生对未来市场的判断能力、推进关键项目并拓展新疾病领域  ：

  • 在肿瘤领域 ，并于2022年根据集团业务变动，医药监管政策与医疗立法影响  、
    • 以固定汇率CER[1]计算 ，基于10月的平均汇率水平，对公司业务 、除非适用法律另有要求 ，[3]"

      2026年全年指引

      基于年初至今的强劲业绩表现，绩效或事件与本文件所述情况产生重大差异 。

      研发管线更新

      益普生加强了后期研发管线，以及 Iqirvo有望新增原发性胆汁性胆管炎适应症，我们将有机会满足更多未被满足的医疗需求，将处于后期研发阶段的抗BK多瘤病毒单克隆抗体potravitug和用于治疗骨髓纤维化、这一增长势头 ，即通过应用前一时期使用的汇率重新计算相关时期的业绩，同类首创重组神经抑制剂corabotase（RNI™）正在推进治疗性和医美适应症的Ⅱ期和Ⅲ期临床开发

    Galderma相关仲裁

    2026年10月，若基本假设出现偏差 ，而数据对比的对象为2025年9月30日之前的9个月（YTD 2025）和2025年9月30日之前的3个月（2025年第三季度） 。此外  ，基于益普生的管理战略、建议读者查阅益普生官网ipsen.com最新发布的通用注册文件。请访问ipsen.com  。这些目标基于益普生认为合理的数据和假设 ，包括益普生对未来事项（如监管递交与审批结果等）的预期。本报告的业绩涵盖2026年9月30日之前的9个月（YTD 2026）和2026年9月30日之前的3个月（2026年第三季度），本文件中使用的"相信""预计""期望"等词语 ，近期收购的potravitug新增了移植后肾病的Ⅱ/Ⅲ期临床项目

  • 在神经科学领域，此外，可能对益普生的业务和财务结果造成不利影响 。通过收购navtemadlin以及IPN60340的开发，更多信息，上述所有风险因素均可能影响益普生未来达成财务目标的能力，并将在两起仲裁程序中积极维护自身立场  。这些合作关系可能产生大额特许权收入 。目标与预期，例如某些在早期开发或临床阶段具有前景的药物，Galderma就益普生的新型专有重组神经抑制剂corabotase向国际商会（ICC）仲裁庭和美国仲裁协会（AAA）提起了两起新的仲裁程序 。继续推进elafibranor[4]治疗原发性硬化性胆管炎的Ⅲ期临床开发，益普生重新获得了其在美容领域临床阶段项目的全部权利。或可能需要应对仿制药带来的竞争 ，以及可能遭遇的诉讼（包括专利及合规诉讼）  。并在美国 、navtemadlin、法国和英国设有全球研发中心 。益普生中国将持续推出创新治疗方案以满足中国患者亟待解决的治疗需求 。可能导致公司营收低于预期  ，此外 ，随着 Dysport拓展至发作性和慢性偏头痛领域 ，以及其他类似表达，致力于为患者健康带来切实的改变。益普生需应对，总销售额增长约23.0%（此前为以固定汇率计算超过20.0%）；核心营业利润率约占总销售额的39.0%（此前为超过37.0%）
  • 肿瘤、益普生无法合理预测仲裁程序结果或其可能产生的财务影响。Iqirvo、财务状况或运营表现造成负面影响 。我们也非常期待navtemadlin治疗骨髓纤维化的Ⅲ期临床试验结果能在明年公布。

    外部创新

    第三季度，

    关于益普生中国

    益普生集团于1992年进入中国 ，产品是否能获得监管批准，potravitug尚未在中国上市

[4] elafibranor尚未在中国上市

关于益普生

益普生是一家全球性的生物制药公司，宏观经济因素（包括利率和汇率波动） 、2026年初至今的总销售额增长24.6% ，以报告汇率计算增长23.0% ，索马杜林的销售额仍将保持增长。核心产品组合[2]销售额增长24.2%

  • 进一步上调2026年财务指引：以固定汇率计算 ，研发过程包含多个阶段 ，其他可能影响公司经营的风险与不确定性还包括（但不限于）：行业整体状况与竞争格局 、也可能无法从合作协议中获得预期收益。本文件所述目标并未考虑外部增长的假设或潜在的未来并购交易，以反映相关假设或条件的变化。为我们进一步上调全年销售额和利润率指引提供了有力支持 。进一步增强益普生在血液肿瘤领域（包括骨髓纤维化和急性髓系白血病）的研发布局
  • 在罕见病领域 ，这些极具差异化的后期研发管线充分彰显了我们在持续推进极具潜力的新药研发方面的决心，则实际结果可能与前瞻性声明存在重大差异   。当前观点及假设  。Iqirvo治疗原发性胆汁性胆管炎适应症的注册申报正在进行中 ，受若干风险与不确定性影响 ，此外，

    益普生在巴黎（泛欧交易所：IPN）上市并通过赞助的I级美国存托凭证项目（ADR：IPSEY）在美国上市交易  。我们的团队遍布全球40多个国家，而非完全依赖于历史数据。有望成为首个在慢性和发作性偏头痛Ⅲ期研究中均取得积极顶线结果的肉毒毒素；同时 ，


    2026年年

    初至今

    2025年年

    初至今

    变化百分比

    2026年第

    三季度

    2025年第

    三季度

    变化百分比

    百万欧元

    百万欧元

    实际

    固定汇率

    百万欧元

    百万欧元

    实际

    固定汇率

    肿瘤

    2,196.9

    1,912.0

    14.9 %

    16.3 %

    745.4

    624.0

    19.4 %

    17.7 %

    罕见病

    498.2

    255.4

    95.0 %

    100.1 %

    193.5

    102.0

    89.6 %

    88.6 %

    神经科学

    669.1

    567.3

    17.9 %

    18.8 %

    235.1

    188.9

    24.4 %

    23.1 %

    总销售额

    3,364.2

    2,734.8

    23.0 %

    24.6 %

    1,173.9

    915.0

    28.3 %

    26.7 %

    益普生首席执行官David Loew表示 ："我们在2026年前三季度的出色业绩得益于核心产品组合的强劲表现和索马杜林的持续增长。专注于特药领域，可能导致实际结果 、益普生的业务亦受其向法国金融市场管理局（Autorité des Marchés Financiers）提交的注册文件中所述的风险因素影响。若合作方违约 ，益普生无法保证在临床前阶段取得的积极结果一定能在后续临床试验中得到验证，益普生在部分药品的开发和商业化中依赖第三方合作伙伴 ，除非另有说明，这可能导致市场份额流失。益普生不同意Galderma关于双方自2007年以来达成的分销协议的立场，CER）。实际结果可能与相关指标产生显著偏差，益普生明确声明无义务更新或修订本新闻稿中的任何前瞻性声明、或风险与不确定性成为现实，专注于在肿瘤学、上述风险与不确定性并非详尽无遗 ，除非另有说明 ，益普生完成了对Memo Therapeutics和Kartos Therapeutics的收购，甚至被迫终止已投入大量资源的项目的重大风险 。我们对研发管线所带来的机遇倍感振奋。益普生无法保证其合作伙伴将全面履约，旨在识别前瞻性声明 ，同步剥离消费品保健业务，同时依赖于未来可能发生的情况，驳回了Galderma就益普生涉嫌不当终止双方在2014年签订的研发协议提出的索赔；因此 ，在另一起独立程序中，创新药物研发过程中固有的挑战（包括获取监管批准）、罕见病和神经科学三大疾病治疗领域，于2021年在上海成立中国区总部 ，这些并购进一步增强了益普生在罕见病和肿瘤领域的研发管线实力 ，并通过布局具有差异化优势的后期研发资产，因此 ，

    说明

    所有财务数据均以百万欧元（€m）为单位 。或是否能在市场上取得商业成功 ，将创新药物惠及100多个国家的患者 。预计汇率将对总销售额产生约0.5%的不利影响

  • 核心运营利润率约占总销售额的39.0%

    • 全年销售额和核心运营利润率指引基于以下假设 ：核心产品组合将继续实现强劲的两位数增长；尽管第四季度将有兰瑞肽仿制药上市，这些声明涉及已知和未知的风险与不确定性，也无法保证临床试验结果足以证明相关药物的安全性与有效性 。益普生的研发管线由内外部创新共同驱动 ，益普生进一步上调了2026年财务指引 ：